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關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關(guān)事宜的通知

  • 分類:國(guó)家政策
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-12-16 16:49
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【概要描述】  鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整,同意從美國(guó)以外其他國(guó)家出口的FDA已獲批藥品在我國(guó)注冊(cè)申報(bào)時(shí)不再提供CPP文件,由申請(qǐng)人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊(cè)申請(qǐng)信息填報(bào)。

關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關(guān)事宜的通知

【概要描述】  鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整,同意從美國(guó)以外其他國(guó)家出口的FDA已獲批藥品在我國(guó)注冊(cè)申報(bào)時(shí)不再提供CPP文件,由申請(qǐng)人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊(cè)申請(qǐng)信息填報(bào)。

  • 分類:國(guó)家政策
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  鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整,同意從美國(guó)以外其他國(guó)家出口的FDA已獲批藥品在我國(guó)注冊(cè)申報(bào)時(shí)不再提供CPP文件,由申請(qǐng)人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊(cè)申請(qǐng)信息填報(bào)。

  以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行,特此通知。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年11月27日

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