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快訊:我司代理申報(bào)的《銀黃含化滴丸》處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審批公示

  • 分類(lèi):新聞中心
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  • 發(fā)布時(shí)間:2023-06-21 16:39
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【概要描述】

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我司代理申報(bào)的《銀黃含化滴丸》處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審批公示
 

       2023年6月20日,從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,由我公司瑞科國(guó)際(北京)醫(yī)藥技術(shù)有限公司受托申報(bào)審評(píng)的山西千匯藥業(yè)有限公司中成藥(銀黃含化滴丸)由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批公示,該項(xiàng)目從立項(xiàng)到審批公示僅僅用了數(shù)月,整個(gè)審評(píng)過(guò)程無(wú)發(fā)補(bǔ)順利獲批,足以體現(xiàn)我司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的豐富轉(zhuǎn)換經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力。

       我公司處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)擁有多年的藥品立項(xiàng)評(píng)估經(jīng)驗(yàn)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)檢索評(píng)估、轉(zhuǎn)換文件的起草與審核等處方藥轉(zhuǎn)OTC的成功案例,與國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心(CDR)的審評(píng)專(zhuān)家保持著良好的溝通。

       歡迎打算將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的同行咨詢(xún)了解,瑞科醫(yī)藥將為您提供全面、準(zhǔn)確、高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。

                                                                                                                                       瑞科國(guó)際醫(yī)藥
                                                                                                                                        2023年6月21日

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