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關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關(guān)事宜的通知

  • 分類:國家政策
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2020-12-17 14:55
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【概要描述】 鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整,同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件,由申請人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊申請信息填報。

關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關(guān)事宜的通知

【概要描述】 鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整,同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件,由申請人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊申請信息填報。

  • 分類:國家政策
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  • 發(fā)布時間:2020-12-17 14:55
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  關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件(CPP)相關(guān)事宜的通知

  發(fā)布日期:20201127

  鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整,同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件,由申請人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等,用以支持注冊申請信息填報。

  以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行,特此通知。

  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年11月27日

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