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我司申報(bào)的又一處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審批

【概要描述】

我司申報(bào)的又一處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審批

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我司申報(bào)的又一處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審批

   國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,我司申報(bào)的雪山胃寶膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

   項(xiàng)目從立項(xiàng)到審批公示僅用了數(shù)月,整個(gè)審評(píng)過程無發(fā)補(bǔ)順利獲批,我司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)前期做了大量的資料搜集和研究,憑借豐富轉(zhuǎn)換經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),使這一藥品快速獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的審批。

   我公司處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)擁有多年的藥品立項(xiàng)評(píng)估、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)檢索評(píng)估、轉(zhuǎn)換文件的起草與審核等處方藥轉(zhuǎn)OTC的成功經(jīng)驗(yàn)及案例,與國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心(CDR)的審評(píng)專家保持著良好的溝通。

   歡迎打算將中成藥、西藥等處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的同行咨詢了解,瑞科國(guó)際醫(yī)藥將為您提供全面、準(zhǔn)確、高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。

 

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